革蘭陽性細菌藥敏卡片 說明書 IVD

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱: 革蘭陽性細菌藥敏卡片 英文名稱: VITEK 2 AST- P639

【包裝規(guī)格】 20 測試/盒

【預期用途】 該產(chǎn)品用于對分離自人體經(jīng)培養(yǎng)的葡萄球菌屬、腸球菌屬和無乳鏈球菌屬的菌株進行藥物敏感性試驗。

【檢測原理】 VITEK® 2 系統(tǒng)的 AST 藥敏卡是一種基于 MIC 法（Maclowry、Marsh（10）和 Gerlach（9）的報告）的 自動測試方法。AST 藥敏卡是對倍微量稀釋法（1）測定最小抑菌濃度的 mini 和簡化版。 每個 AST 藥敏卡含有一個只含微生物培養(yǎng)基的對照孔。其余微孔含有預定量的特定培養(yǎng)基以及抗生 素。在用待測菌懸液水化藥敏卡內(nèi)含有抗生素的培養(yǎng)基之前，應用 0.45%鹽水將菌懸液稀釋至標準濃 度。填充、密封藥敏卡，然后裝載于儀器培養(yǎng)箱上，自動操作（VITEK® 2 60 或 VITEK® 2 XL 全自動微 生物分析系統(tǒng)）或手動操作（VITEK 2 Compact 全自動微生物分析系統(tǒng)）。儀器在規(guī)定的時間內(nèi)監(jiān)測每 個孔內(nèi)的細菌生長情況（細菌最長為 24 小時，酵母菌最長為 36 小時）。孵育周期結(jié)束后，得到藥敏卡 上每種抗菌劑的 MIC 值（或測試結(jié)果）。

【主要組成成分】 見附表

【儲存條件及有效期】 2~ 8℃儲存，避免冷凍，有效期 18 個月。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標簽。 失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 全自動微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號：VITEK 2 Compact