革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片 說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡片 英文名稱：VITEK 2 AST-GN13

【包裝規(guī)格】 20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 在臨床實(shí)驗(yàn)中和 VITEK 2 系統(tǒng)一起使用，作為體外試驗(yàn)，測(cè)定當(dāng)抗菌劑按照在線產(chǎn)品信息 的指導(dǎo)使用的時(shí)候，臨床上重要的需氧革蘭氏陰性細(xì)菌的敏感性。

【主要組成成分】 抗生素 代碼 濃度 阿米卡星 AN 8, 16, 64 氨芐西林 AM 4, 8, 32 氨芐西林/舒巴坦 SAM 4/2, 16/8, 32/16 氨曲南 ATM 2, 8, 32 頭孢唑啉 CZ 4, 16, 64 頭孢吡肟 FEP 2, 8, 16, 32 頭孢替坦 CTT 2, 8, 32 頭孢他啶 CAZ 1, 2, 8, 32 頭孢曲松 CRO 1, 2, 8, 32 環(huán)丙沙星 CIP 0.5, 2, 4 厄它培南 c ETP 0.5, 1, 6 ESBL ESB FEP 1, CTX 0.5, CAZ 0.5, FEP/CA 1/10, CTX/CA 0.5/4, CAZ/CA 0.5/4 慶大霉素 GM 4, 16, 32 亞氨培南 c IPM 2, 4, 16 左旋氧氟沙星 LEV? 0.5, 4, 8 呋喃妥因 FT 16, 32, 64 哌拉西林/他唑巴坦 TZP? 4/4, 16/4, 128/4 妥布霉素 TM 8, 16, 64 甲氧芐啶/磺胺甲噁唑 SXT? 0.5/9.5, 2/38, 16/304

【儲(chǔ)存條件及有效期】 儲(chǔ)存條件：2~8℃，避免冷凍。有效期為 18 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 使用期限或者失效日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 革蘭氏陰性細(xì)菌藥敏卡 片 版本號(hào) 9305595-P1EN1-2013/07 2

【適用儀器】 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號(hào)：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號(hào)：VITEK 2 Compact

【檢驗(yàn)方法】 具體的檢驗(yàn)方法參見一起的使用說(shuō)明書。

【參考區(qū)間】 見附錄 A：AST-GN13 革蘭氏陰性藥敏卡參考區(qū)間。

【檢驗(yàn)方法的局限性】 使用限制 對(duì)于如下抗生素/微生物組合，在報(bào)告結(jié)果之前，用替代的方法進(jìn)行測(cè)試： 阿米卡星：鮑氏不動(dòng)桿菌 氨芐西林：檸檬酸桿菌，腸桿菌屬，泛菌屬，沙雷氏菌 氨芐西林/舒巴坦：檸檬酸桿菌，腸桿菌屬，泛菌屬，沙雷氏菌 氨曲南：假單胞菌 亞胺培南：摩氏摩根氏菌，變形菌屬，普羅威登斯菌屬 哌拉西林/三唑巴坦：不動(dòng)桿菌，檸檬酸桿菌 使用如下組合，AST 卡檢測(cè)耐藥性的能力尚屬未知，因?yàn)樵趯?duì)比試驗(yàn)的時(shí)候，耐藥性菌株 不可用： •厄他培南： 大腸桿菌，肺炎克雷伯菌，弗氏檸檬酸桿菌屬，柯氏檸檬酸桿菌，產(chǎn)氣腸桿菌， 陰溝腸桿菌，奧克西托克雷白桿菌(不包括產(chǎn) ESBL 菌株)，摩氏摩根菌，奇異變形桿菌，普 通變形桿菌，粘質(zhì)沙雷菌